KLINISCHE STUDIE
Heilt Ihre diabetische Fußwunde trotz Behandlung nur sehr langsam?
Wenn Ihre diabetische Fußwunde trotz Behandlung nur sehr langsam oder gar nicht heilt, könnte diese Studie für Sie interessant sein. Prüfen Sie jetzt unverbindlich mit unserem Fragebogen, ob eine Teilnahme möglich ist.
Neuer Behandlungsansatz
Mit einem Medizinprodukt ergänzend zur Standardtherapie.
Geprüfte Studie
Behördlich genehmigte und etisch bewertete klinische Studie.
Kostenfreie Teilnahme
An deutschen Studienzentren; keine studienbedingten Kosten.
Spezialisierte Betreuung
Durch ein Team aus erfahrenen Ärzten und Wundspezialisten.
Liebe Patientin, lieber Patient,
ich begrüße Sie herzlich auf der Website der Diabetischer-Fuß-Studie.
Wenn Sie an einer diabetischen Fußwunde leiden, wissen Sie, wie belastend der Alltag damit sein kann. Trotz einer sorgfältigen Behandlung heilen manche Wunden nur langsam oder gar nicht.
Deshalb erforschen wir in der Diabetischer-Fuß-Studie einen neuen Behandlungsansatz, der die Standardtherapie ergänzen soll. Dabei untersuchen wir, ob das pulverförmige Medizinprodukt Curi01 die Wundheilung zusätzlich unterstützen kann, sodass die Wunden schneller zugehen.
Vielleicht kommt eine Studienteilnahme auch für Sie infrage. Ich lade Sie herzlich ein, sich auf den folgenden Seiten über die Studie im Detail zu informieren und über einen Fragebogen unverbindlich zu prüfen, ob eine Teilnahme möglich ist.
„Für viele Menschen mit einer diabetischen Fußwunde reichen die bisherigen Behandlungsmöglichkeiten nicht aus. Mit der Diabetischer-Fuß-Studie möchten wir untersuchen, ob ein neuer Behandlungsansatz die Wundheilung zusätzlich unterstützen kann.“
Dr. medic Maria Roxana Olareanu
Diabetes-Klinik Bad Mergentheim
KRITERIEN
Könnten Sie für die Studie geeignet sein?
Die Diabetischer-Fuß-Studie richtet sich an Erwachsene mit Diabetes, deren Fußwunde trotz Behandlung nur langsam oder gar nicht heilt.
Eine Teilnahme könnte für Sie infrage kommen, wenn:
Sie mindestens 18 Jahre alt sind.
Bei Ihnen Diabetes Typ 1 oder Typ 2 vorliegt.
Sie eine chronische, nässende Fußwunde haben.
Ihre Wunde trotz Behandlung nur langsam oder gar nicht heilt.
Die Teilnahme ist in der Regel nicht möglich, wenn:
Ihre Wunde schwer infiziert ist.
Sie eine sehr schwere Durchblutungsstörung der Beine haben.
Sie derzeit an Krebs erkrankt sind.
Eine Schwangerschaft besteht.
TEILNAHME
So nehmen Sie an der Studie teil
SCHRITT
1
Informationen einholen
Informieren Sie sich auf dieser Webseite in Ruhe über die Details der Diabetischer-Fuß-Studie. Antworten auf die wichtigsten Fragen zur Studie finden Sie im FAQ.
SCHRITT
2
Fragebogen ausfüllen
Über einen Fragebogen erfahren Sie, ob Sie möglicherweise teilnehmen können. Anschließend klären wir in einem persönlichen Gespräch mit Ihnen die weiteren Schritte.
SCHRITT
3
Termin vereinbaren
Bei Interesse an der Studie sprechen Sie unverbindlich mit einer Studienärztin oder einem Studienarzt. Anschließend entscheiden Sie selbst über eine Teilnahme.
AUF EINEN BLICK
Was kommt während der Studie auf Sie zu?
Die wichtigsten Informationen zu Dauer, Ablauf und Aufwand der Studie auf einen Blick.
14
Wochen
dauert die Studie von Anfang bis Ende.
18
Besuche
am Studienzentrum finden statt.
2
von
3
Teilnehmende
erhalten das Medizinprodukt Curi01.
14
Wochen
Teilnehmende
18
Besuche
am Studienzentrum finden statt.
2
von
3
Teilnehmende
erhalten das Medizinprodukt Curi01.
STUDIENZENTREN
Hier findet die Diabetischer-Fuß-Studie statt
13
Standorte in Deutschland
280
Teilnehmer*innen
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Mehr InformationenFAQ
Häufig gestellte Fragen
Die Teilnahme an der Diabetischer-Fuß-Studie dauert insgesamt 14 Wochen bis maximal 16 Wochen. Sie umfasst eine etwa zweiwöchige Screeningphase und eine bis zu 12-wöchige Behandlungsphase. Während dieser Zeit finden bis zu 18 reguläre Studienvisiten im Studienzentrum statt. Je nach Heilungsverlauf kann die Behandlungszeit kürzer sein oder in bestimmten Fällen eine zusätzliche Nachbeobachtungsvisite erforderlich sein.
Curi01 ist ein pulverförmiges Medizinprodukt, welches direkt auf die Wunde aufgetragen wird. Das mineralische Pulver bindet überschüssiges Wundsekret (Exsudat). Dadurch soll ein günstiges Wundmilieu entstehen, dass die natürliche Wundheilung unterstützen kann. Ob die zusätzliche Anwendung von Curi01 zur Standardtherapie die Wundheilung bei chronischen diabetischen Fußwunden verbessert, wird in der Diabetischer-Fuß-Studie untersucht.
Nein. In dieser Studie erhalten alle Teilnehmenden die Standardtherapie zur Behandlung ihrer Wunde. Per Zufallsprinzip wird entschieden, ob zusätzlich das Medizinprodukt Curi01 angewendet wird oder die Behandlung ausschließlich mit der Standardtherapie erfolgt. Dabei erhalten zwei von drei Teilnehmenden das Medizinprodukt zusätzlich zur Standardtherapie. Ein Placebo wird nicht eingesetzt.
Wie bei jeder medizinischen Behandlung können auch im Rahmen dieser Studie Nebenwirkungen oder andere unerwünschte Ereignisse auftreten. Da Curi01 klinisch untersucht wird, werden alle Teilnehmenden während der Studie engmaschig überwacht. Vor einer möglichen Teilnahme werden Sie ausführlich über die bisher bekannten Risiken und den aktuellen Kenntnisstand aufgeklärt.
Ziel der Diabetischer-Fuß-Studie Studie ist es, bei 280 Teilnehmenden zu untersuchen, ob das Medizinprodukt Curi01 zusätzlich zur Standardtherapie die Wundheilung chronischer diabetischer Fußwunden unterstützen kann. Gleichzeitig werden Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Medizinprodukts geprüft.
Sie interessieren sich für die Diabetischer-Fuß-Studie?
Finden Sie jetzt unverbindlich über unseren Fragebogen heraus, ob Sie für die Studienteilnahme geeignet sind.