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Studie

STUDIE

Die Diabetischer-Fuß-Studie im Überblick

CHANCEN

5 gute Gründe für eine Studienteilnahme

Mit der Diabetischer-Fuß-Studie untersuchen wir einen neuen Behandlungsansatz für Menschen mit diabetischen Fußwunden, die trotz Behandlung nur langsam oder gar nicht heilen. Eine Teilnahme kann verschiedene Chancen bieten.

CHANCEN

5 gute Gründe für eine Studienteilnahme

Mit der Diabetischer-Fuß-Studie untersuchen wir einen neuen Behandlungsansatz für Menschen mit diabetischen Fußwunden, die trotz Behandlung nur langsam oder gar nicht heilen. Eine Teilnahme kann verschiedene Chancen bieten.

Sie haben die Möglichkeit, zusätzlich zur Standardtherapie mit dem untersuchten Medizinprodukt behandelt zu werden.

Ihre Wunde wird während der gesamten Studie regelmäßig untersucht und nach aktuellem Standard versorgt.

Sie werden während der Studie von erfahrenen Wundspezialisten sowie geschultem Studienpersonal begleitet.

Für Sie entstehen keine studienbedingten Kosten. Reisekosten werden gemäß den Vorgaben der Studie erstattet.

Mit Ihrer Teilnahme unterstützen Sie die medizinische Forschung für Menschen mit diabetischen Fußwunden.

Mögliche Risiken

Wie jede klinische Studie ist auch die Teilnahme an der Diabetischer-Fuß-Studie mit möglichen Risiken verbunden. Es kann beispielsweise sein, dass das untersuchte Medizinprodukt die Wundheilung nicht zusätzlich unterstützt oder dass unerwartete Nebenwirkungen auftreten. Zudem erhalten nicht alle Teilnehmenden das untersuchte Medizinprodukt. Vor einer möglichen Teilnahme werden Sie ausführlich über alle bekannten Risiken und den Studienablauf aufgeklärt.

MEDIZINPRODUKT

Der Wirkmechanismus im Überblick

Das Medizinprodukt Curi01 ist ein Mineralien-Pulver. Es wird direkt auf die Wunde aufgetragen und bindet überschüssiges Wundsekret (Exsudat). Dadurch soll ein Wundmilieu entstehen, dass die natürliche Wundheilung unterstützen kann.

In der Diabetischer-Fuß-Studie wird untersucht, ob die zusätzliche Anwendung von Curi01 zur Standardtherapie die Heilung chronischer diabetischer Fußwunden unterstützen kann.

Wie wirkt Curi01?
Chronische diabetische Fußwunden haben häufig viel Wundsekret (Exsudat). Ein Zuviel an Wundsekret kann die Wundheilung beeinträchtigen.1 Curi01 wurde entwickelt, um überschüssiges Exsudat zu binden und so ein günstiges Umfeld für die Wundheilung zu schaffen. Das Medizinprodukt ist ein feines mineralisches Pulver, dessen besondere Materialeigenschaften diesen Bindungseffekt ermöglichen.

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Chronische Fußwunde

Chronische diabetische Fußwunden haben häufig viel Wundsekret (Exsudat).

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Curi01 wird aufgetragen

Das pulverförmige Medizinprodukt wird direkt auf die Wunde aufgebracht.

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Wundsekret wird gebunden

Das mineralische Pulver bindet überschüssiges Wundsekret.

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Günstigeres Wundmilieu

Dadurch soll ein günstiges Umfeld für die natürliche Wundheilung entstehen.

ABLAUF

So läuft die Diabetischer-Fuß-Studie ab

Informieren & Teilnahme prüfen
Die wichtigsten Informationen zur Diabetischer-Fuß-Studie finden Sie auf dieser Webseite. Schauen Sie sich zunächst alles in Ruhe an. Anschließend können Sie über den unverbindlichen Fragebogen prüfen, ob Sie die wichtigsten Kriterien für die Studie erfüllen und prinzipiell daran teilnehmen können.
Können Sie teilnehmen?
1
Termin vereinbaren
Am Ende des Fragebogens können Sie, wenn Sie anhand Ihrer Angaben geeignet sein könnten, uns unverbindlich Ihre Kontaktdaten hinterlassen. Unser Patienten-Infoservice setzt sich anschließend persönlich mit Ihnen in Verbindung. In einem unverbindlichen Telefonat klären wir mit Ihnen weitere Fragen und die nächsten Schritte. Gerne stellen wir Ihnen auch Informationen für Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt zur Verfügung.
2
Erster Besuch am Studienzentrum
Bei Ihrem ersten Termin am Studienzentrum lernen Sie die Studienärztin oder den Studienarzt kennen. Er oder sie klärt Sie ausführlich über die Einzelheiten der Studie auf und überprüft anhand Ihrer Krankengeschichte und Medikamenteneinnahmen noch einmal genau, ob Sie die Voraussetzungen für die Teilnahme erfüllen. Sie erhalten sämtliche Informationen schriftlich und können sie sich in Ruhe durchlesen. Haben Sie alles verstanden und sich für die Teilnahme entschieden, können Sie und der Studienarzt die Einwilligungserklärung unterschreiben.
3
Voruntersuchung
Mit der schriftlichen Einwilligung beginnt die Vorbereitung der Studienteilnahme – zunächst in Form einer Voruntersuchung: Ihre Studienärztin oder Ihr Studienarzt führt eine Reihe an Untersuchungen durch, um auszuschließen, dass es Gründe gibt, die gegen eine Studienteilnahme sprechen.
4
Behandlungsphase
Zu Beginn der bis zu 12-wöchigen Behandlungsphase werden Sie per Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Mit einer Wahrscheinlichkeit von 66 % erhalten Sie das Medizinprodukt zusätzlich zur Standardtherapie, andernfalls erhalten Sie die Standardtherapie allein. Bei den regelmäßigen Studienvisiten wird Ihre Wunde untersucht, dokumentiert und entsprechend Ihrer Behandlungsgruppe versorgt.
5
Nachbeobachtung & Abschluss
Je nach Heilungsverlauf kann nach Abschluss der Behandlungsphase eine zusätzliche Studienvisite zur Bestätigung des Wundverschlusses erforderlich sein. Anschließend endet Ihre Teilnahme an der Studie.
6

STUDIENZENTREN

Hier findet die Diabetischer-Fuß-Studie statt

13

Standorte in Deutschland

280

Teilnehmer*innen

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Finden Sie jetzt unverbindlich über unseren Fragebogen heraus, ob Sie für die Studienteilnahme geeignet sind.

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